مشورة الهيئة في شأن استخدام أجهزة الأشعة السينية المتنقلة للأغراض الطبية خارج المَرافق المرخصة

مشورة الهيئة في شأن استخدام أجهزة الأشعة السينية المتنقلة للأغراض الطبية خارج المَرافق المرخصة
شروط مهمة:
يجب على الجهات الحاصلة على ترخيص من الهيئة باستخدام أجهزة إشعاعية متنقلة للأغراض الطبية خارج حدود المَرافق المرخصة الحصول على موافقة الهيئة قبل بدء تشغيل هذه الأجهزة.

يجب على المرخص له الحصول على موافقة الهيئة قبل امتلاك جهاز طبي إشعاعي إضافي على العهدة المرخصة أو حيازته بصورة مؤقتة.

المرافق الطبية التي ليست لديها في الوقت الراهن ترخيص من الهيئة لممارسة أنشطة خاضعة للرقابة تستخدم فيها أجهزة إشعاعية مصنفة كونها مود خاضعة للرقابة لن يتم منحها موافقة لكي تقوم ببدء أو تشغيل خدمة تشخيص إشعاعي خارج مَرفق طبي مرخص.

موافقة الهيئة:
يتطلب استخدام أجهزة الأشعة السينية المتنقلة للأغراض الطبية خارج حدود المرافق المرخصة الحصول على موافقة من الهيئة. وفي مثل هذه الحالات فإن الهيئة ستقوم بتقييم طلب كل مرخص له بناءً على التبرير، حيث أن الحاجة العلاجية تكون أكثر أهمية من المخاطر الإشعاعية على الجمهور والمرضى وطاقم العمل.

تشكل حالات الطوارئ جزءاً لا يتجزأ من الممارسة الطبية، لذا فإن الظروف العلاجية غير العادية لا تبرر وحدها الخروج من دائرة بروتوكولات العمل السارية والمتطلبات الرقابية للأمان الإشعاعي ووقاية الجمهور والمرضى وطاقم العمل في المَرفق العلاجي، بما في ذلك القيود المتعلقة بالجرعة.

يجوز للهيئة أن تصدر للمرخص له الذي يثبت إمكانية الاستمرار في استيفاء المتطلبات الرقابية السارية موافقة تكون سارية لفترة زمنية محددة بناءً على الطلب المقدم وتبرير استخدام جهاز الأشعة السينية المتنقل لأغراض طبية خارج المرافق المرخصة. وعلى وجه التحديد، إمكانية احتواء حصر التعرُّض في حدود 1 ملي سيفرت في السنة والتعرُّض لكافة المصادر الأخرى 0.1 ملي سيفرت في السنة. وفي هذه الحالة يجب على المرخص له أن يثبت أن تنظيم ومخطط المنطقة الخاضعة للإشراف والتحكم يضمنان الأمان الإشعاعي والوقاية الإشعاعية وفقاً لمنا هو وارد في لائحة الهيئة رقمFANR-REG-24) )، وعلى وجه التحديد في المواد 8، و9، و20-22، و24، و29، و32، و33.  

أي جهاز أشعة سينية للأغراض الطبية تم تركيبه في موقع مؤقت يجب ألا يتم تشغيله إلا بعد إثبات إجراء اختبارات ضمان جودة بدء التشغيل، بما في ذلك الإشعاع الناتج والتدريع ومتطلبات الأمان الأخرى، والحصول على نتائج مُرضية حسبما هو وارد في لائحة الهيئة رقم (FANR-REG-24)، وعلى وجه التحديد المواد 34-39 والمادة 41.

بعد الحصول على موافقة الهيئة على التشغيل المؤقت لجهاز أشعة سينية متنقل للأغراض الطبية في موقع خارج المَرفق المرخص، يجب على المرخص له إجراء اختبارات ضمان الجودة الخاصة ببدء التشغيل.

وفور استكمال اختبارات ضمان جودة بدء التشغيل، يجب على المرخص له تقديم كافة نتائج اختبارات ضمان الجودة الخاصة ببدء التشغيل إلى الهيئة عن طريق البريد الإلكتروني على العنوان: fanr.licensing@fanr.gov.ae

يتعين على المرخص له إبلاغ الهيئة خلال فترة زمنية لا تتجاوز ثلاثة (3) أيام بعد تسليم نتائج اختبار جودة بدء التشغيل باستعداده لبدء تشغيل جهاز الأشعة السينية المتنقل للأغراض الطبية في موقع مؤقت حاصل على تصريح. كما لا يجوز تشغيل الجهاز إلا بعد تسلُّم موافقة الهيئة بصورة رسمية.

مشورة الهيئة في شأن  الموقع الخارجي وتشغيل مرافق الأشعة السينية المتنقلة للأغراض الطبية
1. الغرف المؤقتة المحصنة:
الوضع الأمثل هو أن يتم وضع جهاز الأشعة السينية المتنقل المراد استخدامه مؤقتاً خارج مَرفق مرخص له في غرفة واسعة مشيدة من الطوب والخرسانة على أن يكون سُمك الجدران والأرضيات والسقف كاف لتخفيف الإشعاع إلى أكبر حد ممكن. أما إذا لم تتوفر هذه الظروف، فمن الممكن استخدام خيمة أو مركبة أو أي غرفة معزولة مسيّجة شريطة أن تتوفر فيها المواصفات التالية على الأقل:

1. الغرف المؤقتة المحصنة:

• أن يكون موقعها داخل مباني مَرفق تابع لجهة مرخص لها بواسطة الهيئة، خصوصاً في مجال تشغيل جهاز إشعاعي في موقع مؤقت.
• أن يكون في موقع يسمح بأن يكون هنالك محيط لا يقل عن 10 أمتار يتم تحديدها بوضوح، على ألا تكون هنالك أبنية أخرى أو مناطق من المحتمل أن يكون بها سكان.
• يمكن التحكم في المحيط في كل الأوقات سواء كان ذلك خلال تشغيل الجهاز الإشعاعي وخارج نطاق ساعات تشغيل الماكينة.
• أن تكون مزودة بتيار كهربائي كاف ومستقر.
• أن يكون هناك نظام لتكييف الهواء في منطقة الإشعاع والمناطق ذات الصلة حيث يعمل الفنيون أو يتواجد المرضى والجمهور.
• أن تكون هنالك غرفتان لتغيير الملابس كل منهما مزودة بكرسي وعلّاقة ملابس ومرآة.
• أن تكون كل من منطقة الانتظار ومنطقة الاستقبال على بعد عشرة (10) أمتار على الأقل من مصدر الإشعاع المؤين.
• أن يكون بوسع موظفي المرخص له والعاملين والمرضي وغيرهم من الأفراد الذين يدخلون إلى الوحدة المعزولة المسيّجة المؤقتة أو المرافق المرتبطة بها الالتزام بمعايير الصحة والسلامة وضوابط مركز الإمارات للأمراض المعدية. 

2. الوقاية الإشعاعية:

• فنيّو التصوير الإشعاعي والعلاج بالإشعاع المؤهلون المشاركون في برنامج المرخص له لرصد التعرض هم وحدهم المسموح لهم بتشغيل جهاز الأشعة السينية المتنقل في موقع مؤقت مصرح له.
• تشغيل جهاز الأشعة السينية المتنقل في موقع مؤقت مصرح له يجب أن يخضع بالكامل لبروتوكولات العمل المعمول بها والمتطلبات الرقابية المتعلقة بالأمان الإشعاعي ووقاية الجمهور والمرضى وطاقم العمل في الموقع، بما في ذلك قيود الجرعة.
• يجب أن يتم فحص المرضى إشعاعياً وفقاً فقط لتعليمات اختصاصي التصوير الإشعاعي من خلال اتباع إرشادات الإحالة، حيث يتم وضع هذه الإرشادات وفقاً للمتطلبات الرقابية للتبرير والتحسين الأمثل للتعرُّض.
• يتعين على المرخص لهم إثبات التناوب المنتظم والمتواصل لطاقم العمل المعرّض للإشعاع (فنّيو التصوير بالأشعة، والعلاج بالأشعة، وطاقم التمريض المتخصص) بهدف الحد من تعرضهم للإشعاع في بيئة عمل لا يتوفر فيها تحسين أمثل للوقاية الإشعاعية.
• يجب أن تكون منطقة انتظار المرضى في أبعد منطقة معقولة من مصدر الإشعاع، ويجب تدريعها على طول مساحتها بمواد تأكد مسبقاً بالتجربة أنها يمكن أن تخفف الإشعاع بمقدار ما يمكن تخفيفه باستعمال طبقة سُمكها 0.5 مليمتر من الرصاص.
• يجب على فنّيي التصوير الإشعاعي وبقية طاقم العمل الموجود الوقوف خلف حاجز عزل يعادل حاجز تخفيف من الرصاص سُمكه 0.5 مليمتر به نافذة لمراقبة المريض سُمكها يعادل طبقة عزل رصاصية سمكها 0.5 مليمتر أيضاَ.
• قبل كل عملية تعرُّض يجب على طاقم عمل العلاج بالإشعاع التأكد من أن كل الألواح العازلة المعادلة لألواح الرصاص العازلة موجودة في أماكنها الصحيحة وما أذا كانت منصوبة كحاجز مفرد، وأنها تتداخل بعشرين (20) سنتمتراً على الأقل.

3. مخطط الغرفة المعزولة المسيّجة المؤقتة لاستخدام الأشعة السينية في الأغراض الطبية
الخارطة التخطيطية التالية تتضمن تنظيم الغرفة المعزولة المسيّجة المؤقتة والمناطق المحيطة بها والمخصصة بصورة مؤقتة لأغراض تتعلق بالعلاج بالتصوير الإشعاعي للمرضى خارج المَرفق المرخص له بواسطة الهيئة.

مخطط: الغرفة المعزولة المسيّجة المؤقتة (مثل خيمة) والمنطقة المحيطة بجهاز الأشعة السينية المتنقل للأغراض الطبية.